الهدف من برنامج الرصد العالمي الصيدلانية البيولوجية الشركات هو ضمان إنشاء العلمية الصارمة بيئة الإنتاج ، والتكنولوجيا ، وتشغيل نظام إدارة الأدوية العقيمة ، والقضاء على جميع الأنشطة البيولوجية المحتملة ، والغبار ، پايروجن التلوث إلى أقصى حد ممكن ، وإنتاج عالية الجودة ، والمنتجات الصيدلانية آمنة وصحية . ما نسميه مشروع تنقية الأدوية البيولوجية - برنامج الرصد العالمي ورشة عمل نظيفة حل المشروع ومكافحة التلوث التكنولوجيا هي واحدة من الوسائل الرئيسية لضمان نجاح تنفيذ برنامج الرصد العالمي .
من خلال البحث العميق في بيئة الإنتاج من العملاء الصيدلانية البيولوجية وتراكم الخبرة الهندسية ، ونحن نفهم بوضوح مفتاح التحكم البيئي في عملية الإنتاج الصيدلانية البيولوجية . الحفاظ على الطاقة هو الأولوية في نظامنا . نحن متخصصون في توفير الحلول البيئية للعملاء التي تلبي متطلبات برنامج الرصد العالمي ، بنك الاحتياطي الفيدرالي 209D ، ايزو 14644 ، IEST ، EN1822 المعايير الدولية ، وتطبيق أحدث تكنولوجيا توفير الطاقة . نحن يستطيع زوّدت من [ غمب ] مصنع كاملة تخطيط وتصميم - تيار بشريّة إمداد تموين برنامج تنظيف , تنظيف مكيّف هواء نظامة ونظيفة زخرفة نظامة ; توفير الطاقة التحديثية ، والطاقة الكهرمائية ، سوبر نقية أنابيب الغاز ، وغرفة نظيفة ، والرصد ، ونظم الصيانة ، مثل تركيب كامل الخدمات المساندة .
|
مشروع تنقية الصيدلانية البيولوجية - برنامج الرصد العالمي ورشة عمل نظيفة الحلول الهندسية :
أولاً - لمحة عامة
20 شركة إنتاج العقيم البيولوجية ورشة عمل ، بناء 121x18 متر ، ما مجموعه ثلاثة طوابق من الخرسانة المسلحة ورشة عمل ، طابق واحد مساحة 2268 متر مربع . حقن صب تصميم ورشة عمل في منطقة السقف 3 متر ، وغيرها من المناطق 2.6 متر . سحق المواد الخام والمكونات بين 2-4 متر . أساسا إنتاج العقيم الأجهزة الطبية القابل للتصرف . مصممة ل 100 ، 000 درجة المجال + تكييف الهواء في المنطقة .
( 1 ) < معايير إدارة الجودة في إنتاج الأدوية > ( المنقحة من قبل وزارة الصحة في عام 1992 ) ؛
كود لتصميم ورشة عمل نظيفة في صناعة المستحضرات الصيدلانية ( 1997 )
( 3 ) < مواصفات إدارة إنتاج المخدرات ( دليل التنفيذ ) > ( 1992 )
4 ) < كود لتصميم ورشة عمل نظيفة > ( 1984 )
مدونة تصميم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء ( gbj19-87 ) .
6 ) < مواصفات إدارة إنتاج الأجهزة الطبية العقيمة > ( YY / T-0033-90 ) .
7 ) عملية التخطيط وغيرها من المعلومات التقنية ذات الصلة المقدمة من طرف ؛
وفقا لعملية الإنتاج ومتطلبات جودة المنتج ، ورشة عمل مقسمة إلى مناطق الإنتاج العام ، ومراقبة المناطق . مجموعة من الرجال والنساء في مجال تغيير الأحذية ، الأولى والثانية غرف خلع الملابس ، وغسل اليدين ، ومن ناحية التطهير ، غرفة الغسيل ، الرياح دش الممر ، ممر تدفق السلع والخدمات اللوجستية ، حقن صب ، وسادة من البلاستيك تهب الغبار ، والتخزين المؤقت ، الجمعية ، التعبئة الداخلية ، والتعبئة والتغليف الخارجي غرفة ، غرفة الحاسوب ، والخدمات اللوجستية ، وهلم جرا . غرفة الحاسوب يقع في الطابق الثالث من غرفة صغيرة في الأصل ، تحتاج إلى القيام به عزل الصوت والاهتزاز العلاج ؛ برج التبريد ومضخة التبريد في الطابق الثالث . تشغيل المعدات تحميل يتوافق مع متطلبات الكلمة الحاملة .
اتجاه تدفق الموظفين : تغيير الأحذية ، تغيير الملابس ، غسل اليدين ، ومن ناحية التطهير - الرياح دش ممر - ممر - ورشة عمل نظيفة نظيفة
باب السلامة يجب أن تكون مرتبة في ورشة عمل تنقية والممرات لتسهيل إجلاء الموظفين .
اتجاه تدفق المواد : اللوجستية قناة ------------------ ورشة عمل نظيفة الانتهاء من التعبئة والتغليف
