كونشان Kecheng كيلي الهندسة الكهربائية المحدودة ،
منزل .صالمنتجاتصالصيدلانية البيولوجية ورشة عمل نظيفة
الصيدلانية البيولوجية ورشة عمل نظيفة
الصيدلانية البيولوجية ورشة عمل نظيفة
تفاصيل المنتج

الهدف من برنامج الرصد العالمي الصيدلانية البيولوجية الشركات هو ضمان إنشاء العلمية الصارمة بيئة الإنتاج ، والتكنولوجيا ، وتشغيل نظام إدارة الأدوية العقيمة ، والقضاء على جميع الأنشطة البيولوجية المحتملة ، والغبار ، پايروجن التلوث إلى أقصى حد ممكن ، وإنتاج عالية الجودة ، والمنتجات الصيدلانية آمنة وصحية . ما نسميه مشروع تنقية الأدوية البيولوجية - برنامج الرصد العالمي ورشة عمل نظيفة حل المشروع ومكافحة التلوث التكنولوجيا هي واحدة من الوسائل الرئيسية لضمان نجاح تنفيذ برنامج الرصد العالمي .

من خلال البحث العميق في بيئة الإنتاج من العملاء الصيدلانية البيولوجية وتراكم الخبرة الهندسية ، ونحن نفهم بوضوح مفتاح التحكم البيئي في عملية الإنتاج الصيدلانية البيولوجية . الحفاظ على الطاقة هو الأولوية في نظامنا . نحن متخصصون في توفير الحلول البيئية للعملاء التي تلبي متطلبات برنامج الرصد العالمي ، بنك الاحتياطي الفيدرالي 209D ، ايزو 14644 ، IEST ، EN1822 المعايير الدولية ، وتطبيق أحدث تكنولوجيا توفير الطاقة . نحن يستطيع زوّدت من [ غمب ] مصنع كاملة تخطيط وتصميم - تيار بشريّة إمداد تموين برنامج تنظيف , تنظيف مكيّف هواء نظامة ونظيفة زخرفة نظامة ; توفير الطاقة التحديثية ، والطاقة الكهرمائية ، سوبر نقية أنابيب الغاز ، وغرفة نظيفة ، والرصد ، ونظم الصيانة ، مثل تركيب كامل الخدمات المساندة .


معايير النظافة البيولوجية

اسم قياسي

درجة النظافة

غرفة نظيفة اختبار

هيبا فلتر الدرجات

هيبا فلتر اختبار

ادارة الاغذية والعقاقير / برنامج الرصد العالمي

US FED 209 D&E

IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC023.1

IES-RP-CC001.4

IEST-RP-CC006.3
IEST-RP-CC0021.2
IEST-RP-CC0034.2

الاتحاد الأوروبي / برنامج الرصد العالمي

GGMP EEC AnnexX1
ISO14644

ISO 14644-2&3
ISO 14698

EN 1822

EN1822

الصين برنامج الرصد العالمي

FED 209 D&E
SO 14644-1

GB 50073-2001
GB/T 16292-2010
GB/T16293-2010
GB/T 16294-2010

GB/T 13554-2008

GB/T 6165-2008

مشروع تنقية الصيدلانية البيولوجية - برنامج الرصد العالمي ورشة عمل نظيفة الحلول الهندسية :
أولاً - لمحة عامة
20 شركة إنتاج العقيم البيولوجية ورشة عمل ، بناء 121x18 متر ، ما مجموعه ثلاثة طوابق من الخرسانة المسلحة ورشة عمل ، طابق واحد مساحة 2268 متر مربع . حقن صب تصميم ورشة عمل في منطقة السقف 3 متر ، وغيرها من المناطق 2.6 متر . سحق المواد الخام والمكونات بين 2-4 متر . أساسا إنتاج العقيم الأجهزة الطبية القابل للتصرف . مصممة ل 100 ، 000 درجة المجال + تكييف الهواء في المنطقة .

( 1 ) < معايير إدارة الجودة في إنتاج الأدوية > ( المنقحة من قبل وزارة الصحة في عام 1992 ) ؛

كود لتصميم ورشة عمل نظيفة في صناعة المستحضرات الصيدلانية ( 1997 )

( 3 ) < مواصفات إدارة إنتاج المخدرات ( دليل التنفيذ ) > ( 1992 )

4 ) < كود لتصميم ورشة عمل نظيفة > ( 1984 )

مدونة تصميم التدفئة والتهوية وتكييف الهواء ( gbj19-87 ) .

6 ) < مواصفات إدارة إنتاج الأجهزة الطبية العقيمة > ( YY / T-0033-90 ) .

7 ) عملية التخطيط وغيرها من المعلومات التقنية ذات الصلة المقدمة من طرف ؛

وفقا لعملية الإنتاج ومتطلبات جودة المنتج ، ورشة عمل مقسمة إلى مناطق الإنتاج العام ، ومراقبة المناطق . مجموعة من الرجال والنساء في مجال تغيير الأحذية ، الأولى والثانية غرف خلع الملابس ، وغسل اليدين ، ومن ناحية التطهير ، غرفة الغسيل ، الرياح دش الممر ، ممر تدفق السلع والخدمات اللوجستية ، حقن صب ، وسادة من البلاستيك تهب الغبار ، والتخزين المؤقت ، الجمعية ، التعبئة الداخلية ، والتعبئة والتغليف الخارجي غرفة ، غرفة الحاسوب ، والخدمات اللوجستية ، وهلم جرا . غرفة الحاسوب يقع في الطابق الثالث من غرفة صغيرة في الأصل ، تحتاج إلى القيام به عزل الصوت والاهتزاز العلاج ؛ برج التبريد ومضخة التبريد في الطابق الثالث . تشغيل المعدات تحميل يتوافق مع متطلبات الكلمة الحاملة .

اتجاه تدفق الموظفين : تغيير الأحذية ، تغيير الملابس ، غسل اليدين ، ومن ناحية التطهير - الرياح دش ممر - ممر - ورشة عمل نظيفة نظيفة

باب السلامة يجب أن تكون مرتبة في ورشة عمل تنقية والممرات لتسهيل إجلاء الموظفين .

اتجاه تدفق المواد : اللوجستية قناة ------------------ ورشة عمل نظيفة الانتهاء من التعبئة والتغليف

استفسار على الانترنت
  • شخص الاتصال
  • شركة
  • تلفون .
  • البريد الإلكتروني
  • رسالة صغيرة
  • رمز التحقق
  • محتوى الرسالة

عملية ناجحة !

عملية ناجحة !

عملية ناجحة !